Nouvèl

Cleanrooms se yon gwoup enstalasyon espesyal ki gen kondisyon espesyal pou enfrastrikti, siveyans anviwònman an, kapasite anplwaye yo ak ijyèn. Otè: Dr Patricia Sitek, pwopriyetè CRK
Prezans k ap grandi nan anviwònman kontwole nan tout domèn nan endistri kreye nouvo defi pou pèsonèl pwodiksyon ak Se poutèt sa atant pou jesyon aplike nouvo estanda.
Done divès montre ke plis pase 80% nan ensidan mikwòb ak depase pousyè tè ki te koze pa prezans ak aktivite nan pèsonèl nan chanm pwòp. Vreman vre, antre, ranplasman ak manyen matyè premyè ak ekipman ka rezilta nan liberasyon an nan gwo kantite patikil, sa ki lakòz transfè a nan ajan byolojik soti nan sifas po ak materyèl nan anviwònman an. Anplis de sa, ekipman tankou zouti, pwodui netwayaj ak materyèl anbalaj tou gen yon enpak siyifikatif sou fonksyonalite sal pwòp la.
Piske pèsonèl yo se pi gwo sous kontaminasyon nan sal pwòp yo, li enpòtan pou mande kòman pou redwi efektivman pwopagasyon patikil vivan ak patikil ki pa vivan pou satisfè kondisyon ISO 14644 pandan mouvman pèsonèl yo nan zòn sal pwòp.
Sèvi ak rad ki apwopriye pou anpeche patikil ak ajan mikwòb gaye soti nan sifas kò travayè yo nan zòn travay ki antoure a.
Faktè ki pi enpòtan nan anpeche pwopagasyon kontaminasyon nan sal pwòp yo se seleksyon rad ki apwopriye pou sal pwòp yo. Nan piblikasyon sa a nou pral konsantre sou rad ki kapab itilize ankò ki evalye ISO 8/D ak ISO 7/C, ki dekri kondisyon yo pou materyèl, rèspirabilite sifas ak konsepsyon espesifik.
Sepandan, anvan nou gade kondisyon rad pwòp sal yo, nou pral yon ti tan diskite sou kondisyon pèsonèl debaz ISO8/D ak ISO7/C sal pwòp yo.
Premyèman, pou anpeche kontaminasyon an gaye nan yon sal pwòp, li nesesè pou devlope ak aplike nan chak sal pwòp yon SOP (Standard Operating Procedure) detaye ki dekri prensip debaz operasyon sal pwòp nan òganizasyon an. Pwosedi sa yo dwe ekri, aplike, konprann epi swiv nan lang natif natal itilizatè a. Enpòtan tou nan preparasyon se fòmasyon apwopriye nan pèsonèl ki responsab pou opere zòn nan kontwole, osi byen ke egzijans pou fè egzamen medikal apwopriye ak an konsiderasyon danje yo idantifye nan espas travay la. Owaza tcheke men anplwaye yo pou pwòpte, tès pou maladi enfektye, e menm tchèkòp dantè regilye yo se sèlman kèk nan "plezi" ki ap tann fèk vini nan sal pwòp la.
Antre nan sal pwòp la se atravè yon airlock, ki fèt ak ekipe pou anpeche kwa-kontaminasyon, espesyalman sou chemen an antre. Tou depan de kalite pwodiksyon an, nou divize airlocks yo selon ogmante degre pwòpte oswa ajoute airlocks douch nan chanm pwòp yo.
Malgre ke ISO 14644 gen kondisyon jistis rilaks pou ISO 8 ak ISO 7 nivo pwòpte, nivo kontwòl kontaminasyon an toujou wo. Sa a se paske limit regilasyon pou matyè patikil ak kontaminan mikwòb yo tèlman wo ke li fasil bay enpresyon ke nou toujou ap kontwole polisyon. Se poutèt sa chwazi bon rad pou travay se yon pati enpòtan konsa nan plan kontwòl polisyon an, satisfè atant pa sèlman konfò, men tou, konsepsyon, materyèl ak atant rèspirabilite.
Itilizasyon rad pwoteksyon ka anpeche gaye patikil ak ajan mikwòb ki soti nan sifas kò travayè yo nan zòn travay ki antoure a. Materyèl ki pi komen yo itilize pou fè rad chanm pwòp se Polyester. Sa a se akòz lefèt ke materyèl la trè pousyè-prèv ak an menm tan an konplètman rèspirant. Li enpòtan pou sonje ke Polyester se yon materyèl rekonèt ki gen pi wo nivo pite ISO, jan sa mande pa pwotokòl CSM (Cleanroom Suitable Materials) nan Fraunhofer Institute la.
Yo itilize fib kabòn kòm yon aditif nan pwodiksyon rad polyestè sal pwòp pou bay pwopriyete antistatik adisyonèl. Kantite yo anjeneral pa depase 1% nan mas total materyèl la.
Enteresan, pandan w ap chwazi koulè rad ki baze sou nivo pwòpte ka pa gen yon enpak dirèk sou siveyans kontaminasyon, li ka amelyore disiplin travay ak kontwole aktivite travayè nan zòn nan sal pwòp.
Dapre ISO 14644-5: 2016, rad chanm pwòp yo dwe pa sèlman kenbe patikil kò ki soti nan travayè yo, men menm bagay la tou enpòtan, dwe rèspirant, konfòtab ak rezistan nan fwagmantasyon.
ISO 14644 Pati 5 (Anèks B) bay konsèy egzak sou fonksyonalite, seleksyon, pwopriyete materyèl, anfòm ak fini, konfò tèmik, pwosesis lave ak siye, ak kondisyon depo rad.
Nan piblikasyon sa a, nou pral prezante w kalite rad ki pi komen nan chanm pwòp ki satisfè kondisyon ISO 14644-5.
Li enpòtan pou sonje ke ISO 8 rated rad (souvan yo rele "pijama") dwe fèt ak fib kabòn-enfuze polyester, tankou yon kostim oswa rad. Bouchon yo itilize pou pwoteje tèt la ka jetab, men fonksyonalite yo souvan redwi akòz sansibilite a domaj mekanik. Lè sa a, ou ta dwe reflechi sou yon kouvèti ki kapab itilize ankò.
Yon pati entegral nan rad se soulye, ki, tankou rad, yo dwe fèt ak materyèl ki reziste mekanikman ak rezistan nan liberasyon an nan pousyè tè. Tipikman kawotchou oswa materyèl ekivalan satisfè kondisyon ki nan ISO 14644.
Nan nenpòt ka, si analiz risk la montre ke nan fen pwosedi abiye an, yo mete gan pwoteksyon pou minimize pwopagasyon kontaminasyon nan kò travayè a nan zòn travay la.
Apre yo fin itilize yo, yo voye rad ki kapab itilize ankò nan yon lesiv pwòp kote yo lave epi seche yo nan kondisyon ISO Klas 5.
Depi klas ISO 8 ak ISO 7 pa mande pou esterilizasyon pòs rad, rad la pake epi voye bay itilizatè a imedyatman apre siye.
Rad jetab pa bezwen lave ak seche, kidonk li nesesè pou okipe li epi etabli yon politik jete fatra nan òganizasyon an.
Yo ka itilize rad ki kapab itilize ankò pou 1-5 jou, tou depann de sa ki devlope nan plan kontwòl kontaminasyon an apre yon analiz risk. Li enpòtan pou sonje pa depase tan maksimòm ke rad yo ka itilize san danje, espesyalman nan zòn fabrikasyon kote kontwòl kontaminasyon mikwòb obligatwa.
Byen chwazi rad ki satisfè ISO 8 ak ISO 7 estanda ka efektivman bloke transfè a nan kontaminan mekanik ak mikrobyolojik. Sepandan, sa mande pou referans a egzijans ISO 14644, fè yon analiz danje nan zòn pwodiksyon an, devlope yon plan kontwòl kontaminasyon ak mete ann aplikasyon sistèm nan ak fòmasyon anplwaye apwopriye.
Menm pi bon materyèl yo ak pi bon teknoloji yo p ap totalman efikas sof si òganizasyon an gen sistèm fòmasyon entèn ak ekstèn an plas pou asire ke nivo apwopriye nan konsyantizasyon ak responsablite devlope nan konfòme yo ak plan kontwòl polisyon an.